رفتن به
یک مطالعه بالینی آینده نگر ، تصادفی ، دو سو کور ، کنترل شده با دارونما و مقایسه ای با ارزیابی روشهای مدیریت اسکار هیدروژل برای مدیریت مؤثر زخم های بیش از حد و کلوئیدها.
این یک مطالعه دو کور است ، به این معنی که نه پزشک ارزیابی کننده و نه موضوع نمی دانند کدام درمان را انجام می دهد.
انتخاب و واگذاری گروه به طور تصادفی انجام می شود ، با 2 در 5 احتمال دریافت یک درمان تصویب شده در بازار و 1 در 5 احتمال دریافت دارونما. افراد اختصاص داده شده دارونما ، یک پایه کرم هیدراتولوژیک پوستی استاندارد هیپو آلرژنیک را دریافت می کنند. افراد اختصاص داده شده ژل سیلیکون ، یک مقایسه کننده فعال و فعال تجاری را دریافت می کنند.
بیماری یا بیماری | مداخله/درمان | فاز |
---|
زخم کلوئید کلوئید اسکار سیکاتریکس | سایر: مرطوب کننده امولسیون پایه پلاسبو دیگر: مرطوب کننده امولسیون FS2 دیگر: ژل عصاره پوستی مقایسه کننده پیاز فعال (Mederma) دیگر: ژل سیلیکون مقایسه کننده فعال (Kelo-Cote) دیگر: ژل سیلیکون مقایسه کننده فعال (Kelo-Cote) + FS2 Muisturizer Emulse | قابل اجرا نیست |
یک مطالعه بالینی آینده نگر ، تصادفی ، دو سو کور ، کنترل شده با دارونما و مقایسه ای با ارزیابی روشهای مدیریت اسکار هیدروژل برای مدیریت مؤثر زخم های بیش از حد و کلوئیدها. بر خلاف زخم های مطرح شده و ، یا بیش از حد پرولیفراتیو که ناشی از بهبود زخم ناچیز است ، کلوئیدها نتیجه جهش های ژنتیکی ارثی در انواع پروتئین های ضروری برای ترمیم زخم های ارکستر شده است. در حالی که زخم هایپر پرولیفراتیو ممکن است ناهنجاری های مشابهی را در طول ترمیم یک آسیب اولیه به اشتراک بگذارند ، آنها پیش بینی کننده زخم های بعدی پس از تجدید نظر در اسکار نیستند. از طرف دیگر کلوئیدها در صورت برداشتن و در بعضی موارد از نظر اندازه بزرگتر از بافت اسکار برداشته می شوند. گزینه های درمانی فعلی برای کلوئیدها و همچنین زخم های هیپرتروفیک شامل کورتیکواستروئیدهای درون زا ، ورق ژل سیلیکون ، فشرده سازی ، جراحی و کمکی تا عمل جراحی از جمله پرتودرمانی و کرایوتراپی است.
عصاره پوست پیاز ، سیلیکون و انواع گزینه های محصول شخصی بدون نسخه برای بیماران مبتلا به کلوئیدها و زخم هایپرتروفیک در دسترس است. با وجود تأیید بازار ، داده های اثربخشی قوی برای اثبات ادعاهای محصول کمیاب است. در بهترین حالت ، مطالعات تطبیقی توانسته اند اهمیت بین روشها/محصولات را نشان دهند. تنها با تعداد محدودی از محققان ، مطالعاتی را با بیماران اسکار آغاز کرده است که پیشرفت در این طاقچه و در عین حال گسترده ، بخش پزشکی در طی چند دهه تحقیق افزایشی داشته است. این مطالعه برای بررسی اثربخشی و ایمنی یک مرطوب کننده FS2 و دو روش درمانی موضعی SCAR مورد تأیید بازار انجام شده است. گفته می شود که مرطوب کننده FS2 به طور قابل ملاحظه ای معادل یا برتر از عصاره پوست پیاز مصوب بازار (Mederma) و ژل سیلیکون (Kelo-Cote) در نظر گرفته شده برای مدیریت و بهبود زخم های بسته بندی شده بیش از حد است. این مطالعه بر اساس یک مطالعه اخیر ساخته شده است که بررسی ایمنی و اثربخشی یک لوسیون بنزین در مقابل ژل پیاز اکسپرس در مقابل دارونما در افراد مبتلا به زخم هایپرتروفیک و کلوئیدها است. در آنجا دو (2) اسلحه و پنج گروه (5) گروه درمانی وجود دارد. گروه های درمانی شامل: پایه کرم مرطوب کننده دارونما ، عصاره پوست پیاز (Mederma) ، فرمولاسیون FS2-moisturizer ، ژل سیلیکون (KELO-COTE) و یک ژل FS2-Silicone است.
این یک مطالعه دو کور است ، به این معنی که نه پزشک ارزیابی کننده و نه موضوع نمی دانند کدام درمان را انجام می دهد. یک عضو تیم مطالعه جداگانه درمان را انجام می دهد ، و همچنین به سؤالات پاسخ می دهد و قبل از شروع و برای مدت زمان مطالعه ، در مورد هرگونه مشکل بحث می کند.
از موارد ذکر شده در بالا به افراد گروه درمانی اختصاص می یابد. انتخاب و واگذاری گروه به طور تصادفی انجام می شود ، با 2 در 5 احتمال دریافت یک درمان تصویب شده در بازار و 1 در 5 احتمال دریافت دارونما. افراد اختصاص داده شده دارونما ، یک پایه کرم هیدراتولوژیک پوستی استاندارد هیپو آلرژنیک را دریافت می کنند. افراد اختصاص داده شده ژل سیلیکون ، یک مقایسه کننده فعال و فعال تجاری را دریافت می کنند.
رفتن به
جدول چیدمان برای اطلاعات مطالعه
نوع مطالعه: | مداخله (کارآزمایی بالینی) |
ثبت نام واقعی: | 75 شرکت کننده |
تخصیص: | تصادفی |
مدل مداخله: | تکلیف موازی |
توضیحات مدل مداخله: | این مطالعه شامل پنج درمان در دو بازوی مطالعه است که شامل دارونما ، یک مقایسه کننده "فعال" 510 (k) با و بدون FS2 و دو نوع فرمولاسیون آرایشی و مرطوب کننده است که اثربخشی درمانی را نشان نداده اند ، اما فرضیه هستندبرای بهبود ظاهر زخمهای مستعد اسکار پس از بهبودی. مرطوب کننده دارونما به عنوان کنترل منفی عمل می کند ، در حالی که ژل سیلیکون هر دو هدف را به عنوان یک کنترل منفی برای ژل سیلیکون FS2 و مقایسه کننده فعال برای هر دو ژل سیلیکون FS2 و محصولات مرطوب کننده خدمت می کند. |
نقاب زدن: | دو برابر (شرکت کننده ، بازپرس) |
توضیحات نقاب زدن: | این یک مطالعه دو کور است ، به این معنی که نه پزشک ارزیابی کننده و نه موضوع نمی دانند کدام درمان را انجام می دهد. یک کارمند مطالعه جداگانه درمان را انجام می دهد ، و همچنین به سؤالات پاسخ می دهد و قبل از شروع و برای مدت زمان مطالعه ، در مورد هرگونه مشکل بحث می کند. |
هدف اصلی: | رفتار |
عنوان رسمی: | "یک مطالعه بالینی آینده نگر ، تصادفی ، دو سو کور ، کنترل شده با دارونما و مقایسه روشهای مدیریت اسکار برای مدیریت ساده و مؤثر زخم هایپر پرولیفراتیو (هایپرتروفیک) و کلوئیدها" |
تاریخ شروع مطالعه واقعی: | 7 فوریه 2019 |
تاریخ تکمیل اولیه اولیه: | 4 سپتامبر 2020 |
تاریخ تکمیل مطالعه واقعی: | 3 نوامبر 2020 |
پیوندهای منابع ارائه شده توسط کتابخانه ملی پزشکی
آموزش کار در فارکس...
ما را در سایت آموزش کار در فارکس دنبال می کنید
برچسب : نویسنده : Mihayloo بازدید : 65 تاريخ : سه شنبه 8 فروردين 1402 ساعت: 19:30