کمبود جهانی سوخت های نوآورانه آنتی بیوتیک ها ظهور و گسترش مقاومت به مواد مخدر

براساس گزارش سازمان بهداشت جهانی ، جهان با وجود آگاهی روزافزون از تهدید فوری مقاومت آنتی بیوتیکی ، هنوز در درمان های ضد باکتریایی مورد نیاز نیست. چه کسی فاش می کند که هیچ یک از 43 آنتی بیوتیک که در حال حاضر در حال توسعه بالینی هستند به اندازه کافی مشکل مقاومت در برابر دارو در خطرناک ترین باکتری های جهان را برطرف نمی کند.

دکتر هانان بالک ، که دستیار کل در AMR است ، می گوید: "عدم موفقیت مداوم در توسعه ، تولید و توزیع آنتی بیوتیک های جدید مؤثر ، تأثیر مقاومت ضد میکروبی (AMR) را بیشتر می کند و توانایی ما در درمان موفقیت آمیز عفونت های باکتریایی را تهدید می کند."

تقریباً تمام آنتی بیوتیک های جدیدی که در دهه های اخیر به بازار عرضه شده اند ، تنوع کلاس های داروهای آنتی بیوتیکی است که تا دهه 1980 کشف شده است.

تأثیر AMR در تنظیمات محدود شده منابع و در بین گروه های آسیب پذیر مانند نورونها و کودکان خردسال شدیدترین است. ذات الریه باکتریایی و عفونت های جریان خون از مهمترین دلایل مرگ و میر کودکان در زیر 5 سال است. تقریباً 30 ٪ از نوزادان مبتلا به سپسیس به دلیل عفونت های باکتریایی مقاوم در برابر چندین آنتی بیوتیک خط اول می میرند. https://doi. org/10. 1016/s2214-109x(17)30362-5

یافته های گزارش:

گزارش خط لوله ضد باکتریایی سالانه WHO ، آنتی بیوتیک هایی را که در مراحل بالینی آزمایش و همچنین مواردی در توسعه اولیه محصول هستند ، بررسی می کند. هدف ارزیابی پیشرفت و شناسایی شکاف ها در رابطه با تهدیدهای فوری مقاومت به مواد مخدر و تشویق اقدامات برای پر کردن این شکاف ها است.

این گزارش پتانسیل نامزدها را برای پرداختن به تهدیدآمیزترین باکتری های مقاوم به دارو که در لیست پاتوژن های اولویت باکتریایی WHO (WHO PPL) ذکر شده است ، ارزیابی می کند. این لیست که شامل 13 باکتری مقاوم در برابر مواد مخدر است ، از زمان اولین انتشار در سال 2017 ، زمینه های اولویت دار برای تحقیق و توسعه را آگاه و هدایت کرده است.

گزارش سال 2020 یک خط لوله تقریباً استاتیک را نشان می دهد که تنها تعداد کمی آنتی بیوتیک در سالهای اخیر توسط آژانس های نظارتی تأیید شده است. بسیاری از این عوامل در حال توسعه فواید بالینی محدودی نسبت به درمان های موجود ارائه می دهند ، که 82 ٪ از آنتی بیوتیک های اخیراً تأیید شده مشتقات کلاسهای آنتی بیوتیکی موجود با مقاومت به مواد مخدر به خوبی تثبیت شده است. بنابراین ، ظهور سریع مقاومت به مواد مخدر به این عوامل جدید پیش بینی می شود.

این بررسی نتیجه می گیرد که "به طور کلی ، خط لوله بالینی و آنتی بیوتیک های اخیراً تأیید شده برای مقابله با چالش افزایش ظهور و گسترش مقاومت ضد میکروبی کافی نیستند".

راه حل های جدید خارج از مسیر توسعه سنتی:

عدم پیشرفت در توسعه آنتی بیوتیک ، لزوم کشف رویکردهای نوآورانه برای درمان عفونت های باکتریایی را برجسته می کند. گزارش خط لوله WHO برای اولین بار شامل یک مرور کلی از داروهای ضد باکتریایی غیر سنتی است. این ماده 27 ماده ضد باکتریایی غیر سنتی را در خط لوله اعم از آنتی بادی ها گرفته تا باکتریوفاژها و روشهای درمانی که از پاسخ ایمنی بیمار پشتیبانی می کنند و تأثیر باکتری ها را تضعیف می کند ، برجسته می کند.

نرخ شکست بالا و تأثیر بر پویایی بازار:

در این گزارش آمده است که برخی از محصولات امیدوارکننده در مراحل مختلف توسعه وجود دارد. با این حال ، تنها بخشی از این موارد به دلیل چالش های علمی اقتصادی و ذاتی در فرآیند توسعه دارو ، آن را به بازار عرضه می کند. این ، همراه با بازده اندک سرمایه گذاری از محصولات موفق آنتی بیوتیک ، علاقه سرمایه گذاران بزرگ خصوصی و بیشتر شرکت های بزرگ دارویی را محدود کرده است.

این گزارش تأیید می کند که خط لوله بالینی و بالینی همچنان توسط شرکت های کوچک و متوسط هدایت می شود. این شرکت ها غالباً برای تأمین مالی محصولات خود در مراحل دیررس توسعه بالینی یا تا زمان به دست آوردن تصویب نظارتی تلاش می کنند.

فرصت COVID-19:

بحران COVID-19 درک جهانی از پیامدهای بهداشتی و اقتصادی یک بیماری همه گیر کنترل نشده را عمیق تر کرده است. همچنین این شکافها را در بودجه پایدار برای رفع این خطرات ، از جمله سرمایه گذاری در تحقیق و توسعه داروهای ضد میکروبی و واکسن ها ، برجسته کرد ، در حالی که فاش می کند پیشرفت سریع می تواند در هنگام وجود اراده سیاسی و شرکت کافی وجود داشته باشد.

Haileyesus Getahun ، مدیر AMR Global هماهنگی جهانی در WHO گفت: "فرصت های ناشی از بیماری همه گیر Covid-19 باید توقیف شود تا نیازهای سرمایه گذاری پایدار در تحقیق و توسعه آنتی بیوتیک های جدید و مؤثر را برطرف کند.""آنتی بیوتیک ها پاشنه آشیل را برای پوشش جهانی سلامت و امنیت جهانی ما ارائه می دهند. ما به یک تلاش پایدار جهانی از جمله سازوکارهایی برای بودجه جمع شده و سرمایه گذاری های جدید و اضافی برای تأمین بزرگی تهدید AMR نیاز داریم. "

ابتکارات جهانی:

برای پرداختن به شکاف در بودجه و هدایت سرمایه گذاری های پایدار در توسعه آنتی بیوتیک ها ، که و داروهای شریک زندگی آن از بیماری های نادیده گرفته شده (DND I) مشارکت تحقیق و توسعه جهانی آنتی بیوتیک (GARDP) را برای توسعه برخی از درمان های نوآورانه که در این گزارش گنجانده شده اند ، راه اندازی کرده اند. وادعلاوه بر این ، WHO با سایر شرکای بودجه غیرانتفاعی مانند کربن-X برای "فشار" و تسریع در تحقیقات ضد باکتریایی همکاری نزدیک داشته است.

یکی دیگر از ابتکارات مهم جدید ، صندوق اقدام AMR است ، مشارکت که توسط ائتلافی از شرکتهای داروسازی ، بشردوستانه ، بانک سرمایه گذاری اروپا با پشتیبانی WHO ، ایجاد شده است ، این هدف برای تقویت و تسریع توسعه آنتی بیوتیک از طریق بودجه جهانی است. انتظار می رود این صندوق نقش مهمی در اطمینان از ابتکاری ترین و امیدوار کننده ترین محصولات بودجه مورد نیاز داشته باشد.< Pan> برای پرداختن به شکاف در بودجه و هدایت سرمایه گذاری های پایدار در توسعه آنتی بیوتیک ، که و داروهای شریک زندگی آن از بیماری های غفلت شده (DND I) مشارکت جهانی آنتی بیوتیک (GARDP) را برای توسعه برخی از درمان های نوآورانه که شامل می شوند ، راه اندازی کرده اند. در گزارشعلاوه بر این ، WHO با سایر شرکای بودجه غیرانتفاعی مانند کربن-X برای "فشار" و تسریع در تحقیقات ضد باکتریایی همکاری نزدیک داشته است.